Diatech Pharmacogenetics è orgogliosa di annunciare la certificazione dei propri prodotti secondo regolamento EU 2017/746 relativo ai Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro (IVDR) – Classe C – rilasciata da TÜV SÜD Product Service.
La certificazione secondo il regolamento EU 2017/746 (IVDR) è obbligatoria a partire dal 26 maggio 2022 per tutti i produttori di dispositivi diagnostici in vitro, di classe C, per:
- immettere in commercio nuovi prodotti certificati per l’uso in vitro diagnostico
- certificare prodotti che subiscono variazioni di importanza sostanziale, come ad esempio l’aggiunta di nuovi biomarcatori in pannelli già immessi sul mercato per l’uso in vitro diagnostico
Diatech Pharmacogenetics è pronta ad affrontare questa importante sfida, offrendo a clienti e pazienti prodotti di massima qualità in linea con le normative europee e nazionali. NOI CI SIAMO!
