AIFA

  • 24 gennaio. Nivolumab/Relatlimab – MM PD-L1. L’AIFA ha autorizzato l’immissione in commercio della combinazione anticorpo anti-PD-1 + anticorpo anti-LAG3, per il trattamento di prima linea del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con espressione tumorale del PD-L1 < 1%.

FDA

  • 19 gennaio. Tucatinib + trastuzumab – CRC RAS/HER2. L’FDA ha concesso l’approvazione accelerata all’inibitore della tirosin chinasi di HER2 in combinazione con trastuzumab per il trattamento dei pazienti con carcinoma colorettale non resecabile o metastatico RAS wild-type HER2-positivo, progredito a seguito di chemioterapia a base di fluoropirimidine, oxaliplatino, e irinotecano.
  • 27 gennaio. Elacestrant – BC ER/HER2/ESR1. L’FDA ha approvato l’antagonista del recettore per l’estrogeno per il trattamento delle donne in postmenopausa o degli uomini adulti con carcinoma mammario avanzato o metastatico ER+, HER2-, e ESR1 mutato e con la malattia in progressione a seguito di almeno una linea di terapia endocrina.
  • 20 gennaio. DB-1303 – EC/HER2. L’FDA ha concesso la Fast Track Designation al coniugato anticorpo-farmaco, composto da un anticorpo monoclonale anti-HER2, un linker peptidico scindibile enzimaticamente e l’inibitore della topoisomerasi I proprietario P1003, per il trattamento dei pazienti con carcinoma endometriale avanzato, ricorrente o metastatico, con HER2 overespresso, che hanno progredito durante o dopo trattamento sistemico standard.